Escrito por Stacey Lennox a través de PJMedia.com,
El debate sobre la hidroxicloroquina se ha desvanecido de la vanguardia a medida que la gran tecnología ha trabajado para suprimir la información y silenciar las voces de los médicos e investigadores que la promueven. Sin embargo, parece que la controversia sobre el medicamento ha animado a algunos senadores a mirar más de cerca, y parece que le están haciendo las preguntas correctas a la FDA.
Los senadores Ron Johnson (R-Wis.), Ted Cruz (R-Texas) y Mike Lee (R-Utah) enviaron una carta al Comisionado de la FDA, Stephen Hahn, preguntando explícitamente sobre el manejo por parte de la agencia de la información sobre el medicamento y su uso durante la pandemia .
Los médicos e investigadores que abogan por la hidroxicloroquina recomiendan que se utilice en pacientes ambulatorios de alto riesgo.
El congresista de Texas Louis Hohmert, quien recientemente fue diagnosticado positivo por COVID-19, tuiteó esta mañana sobre los beneficios de la hidroxicloroquina:
Los protocolos de hidroxicloroquina funcionaron para mí. Los estadounidenses que padecen el virus de Wuhan merecen el derecho de consultar con sus médicos y probar HCQ si se considera que es seguro y apropiado. Mantenga al gran gobierno fuera de esto. Gracias Dr. Risch por su trabajo e investigación al respecto.
En la carta a Hahn, los senadores preguntan sobre las acciones específicas que ha tomado la agencia con respecto a la hidroxicloroquina. La guía actual de la FDA es que no debe usarse fuera del entorno hospitalario para COVID-19, y se ha retirado la Autorización de uso de emergencia (EUA). Dado el perfil de seguridad del medicamento y el hecho de que se usa a diario de forma ambulatoria en todo el mundo para la prevención del paludismo, el tratamiento del paludismo, la artritis reumatoide y el lupus, esta guía es ridícula a primera vista.
La duración recomendada del tratamiento con hidroxicloroquina para COVID-19 es de entre cinco y siete días en las dosis aprobadas por la FDA. En un mundo sano, un médico puede recetar medicamentos fuera de etiqueta en dosis aprobadas si cree que un medicamento puede ser útil para los síntomas de un paciente. Sin embargo, 2020 no es sano, y ahora la interferencia de la FDA ha llevado a juntas médicas, sistemas hospitalarios y políticos a prohibir el uso de hidroxicloroquina para COVID-19. Estas acciones no tienen precedentes en la relación médico-paciente.
Finalmente, estos senadores defienden esa relación y exigen claridad a la FDA. De la carta:
Sin embargo, hemos escuchado de médicos con licencia que han tenido una experiencia muy diferente con el enfoque de la FDA. Los médicos están preocupados por la decisión de la FDA de revocar la EUA del 28 de marzo para HCQ y CQ para el tratamiento de COVID-19.
Han descrito las claras diferencias entre los tratamientos hospitalarios y ambulatorios y cómo esta decisión ha afectado su capacidad para tratar a los pacientes en diferentes entornos. Los médicos han advertido que la revocación EUA de HCQ y CQ por parte de la FDA ha generado información errónea y confusión en todo el país. Algunos estados han restringido la capacidad de los médicos para escribir y las farmacias para surtir recetas de HCQ y CQ bajo una autoridad bien establecida y de larga data para recetar medicamentos aprobados por la FDA fuera de etiqueta con el consentimiento informado del paciente y de acuerdo con su juicio clínico.
Para comprender mejor las acciones de la FDA, la carta solicita cuatro piezas específicas de información:
Estudios o datos que demuestren definitivamente que la prescripción de hidroxicloroquina o cloroquina dentro de los siete días posteriores a los síntomas de COVID-19 es ineficaz o dañina.
Producir estudios o datos sobre el uso de hidroxicloroquina o cloroquina para COVID-19 en entornos ambulatorios bajo el cuidado de un médico, incluso como preventivo. Excluyen específicamente los estudios en etapa tardía con pacientes hospitalizados.
Proporcione cualquier declaración pública emitida por la FDA para aclarar que la agencia no regula la práctica de la medicina y explicando que los gobiernos estatales no pueden regular o prohibir la venta de los medicamentos.
Información sobre posibles tratamientos para COVID-19 que se han utilizado internacionalmente y si la FDA los ha aprobado para su uso en los Estados Unidos. Si no es así, los senadores quieren saber qué medidas se están tomando para asegurar que así sea.
Estas solicitudes son una patada en el trasero de la burocracia. Es inconcebible que la FDA no aclare su papel en la práctica de la medicina y, peor aún, que guarde silencio ante otras entidades que intentan interferir en ella. Si bien no parece que hayan hecho nunca una declaración como la que solicitan los senadores, es de esperar que se reciba una.
Sería aún más preocupante si la agencia retirara el EUA basándose en el desacreditado estudio de Lancet y no hubiera hecho nada para corregir su posición. En una búsqueda extensa, no puedo encontrar estudios que indiquen que el uso ambulatorio a corto plazo de hidroxicloroquina en dosis aprobadas sea peligroso o mortal. Sería sorprendente que la FDA tuviera uno.
El Dr. Harvey Risch, epidemiólogo de Yale, realizó una revisión de estos estudios y llegó a la conclusión de que el tratamiento con hidroxicloroquina es eficaz para pacientes ambulatorios de alto riesgo. El Dr. Risch le dijo a Mark Levin en "Life, Liberty, y Levin" el domingo que eran algunos de los datos más convincentes que ha visto en su carrera:
Claramente, el presidente Trump no ha renunciado al potencial que puede tener esta combinación de medicamentos. La evaluación del Dr. Risch es clara. Para pacientes de alto riesgo mayores de 65 años o con condiciones preexistentes, el uso ambulatorio de la combinación de hidroxicloroquina, zinc y azitromicina ha mostrado una reducción significativa en las tasas de hospitalización y muerte.
Afirma que hemos dejado que la política prevalezca sobre la ciencia y que está costando miles de vidas. Es de esperar que los senadores que presionen a la FDA provoquen un movimiento significativo y claridad.
La FDA debe su respuesta al final del día de mañana. Si la información errónea se puede aclarar de manera efectiva, será un cambio de juego. Los senadores deben continuar presionando a la FDA y restablecer la relación médico-paciente.
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